中药饮片行业迅速发展，业界吁建立质量统一标准

中药是中华民族的瑰宝，中国近年密集出台中医药产业的扶持政策，国家健康总费用将从目前的3万亿元增长到2020年的8万亿元，中药产业规模2020年将达3万亿至4万亿(人民币)。不过，受制于产业分散且标准化程度不高，我国中药材和中药饮片产业整体水平参差不齐，直接影响到中国中医药事业的长远发展。

　　中国中药产业链包括上游中药材种植、养殖、采集，中游中药饮片炮制、加工，下游中成药企、中医院、药店等，中药饮片处于产业链中承上启下的关键环节。

　　市场扩容机遇：确立统一标准

　　近年《中华人民共和国中医药法》、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》、《“健康中国 2030”规划纲要》、《中国的中医药》白皮书等陆续出台，多项专为中医药发布的政策法规文件凸显出国家对中医药事业发展的重视。

　　在国家食品药品监督管理总局药化注册司指导，CFDA南方医药经济研究所邀请中药主流企业共同推动的 “中药饮片行业发展与监管课题”启动会上，CFDA南方医药经济研究所所长林建宁介绍，中国的中药饮片行业历史悠久但仍有不小发展空间，首先是：中药饮片炮制的记载始于战国时代，但目前的业态分化复杂，包括传统饮片、中药配方颗粒、中药破壁饮片以及精致饮片、超细粉，精准煮散饮片等多样化趋势;第二是产业集中度低，饮片行业生产企业个体整体偏小，行业内呈现金字塔分布，且小型企业占绝大多数，竞争激烈。

　　第三是高端资源流失，目前以“农副产品”形式的跨区域种植使得一些品种品质降低严重。更值得关注的是，由于中药材资源的地域差异和品质差异，行业标准依赖于主观因素较多，需要进一步强化中药饮片标准的统一，检验标准的提升，进一步促进中药饮片质量规范;四是行业创新力不足，方向模糊。

　　一方面是药材资源的逐步匮乏和短缺，利用率较低;另一方面，中药饮片的行业技术远远满足不了临床治疗、疾病预防、养生保健的多层次的功能需求。林建宁表示，是坚持传统地道?还是另辟蹊径?监管如何应对变化?如何规范管理以促进行业健康发展?这都是此次课题研究的重点。

　　中药嫁接现代科技：不能完全抛弃好的传统

　　根据国家对中药产业的定位，2020年中医药产业体量将达到3万亿——4万亿。国家统计局的数据显示，2016年中药饮片行业销售收入1922亿元，在医药工业中占比最低(6.5%)，但增速却最快(13.1%)，高于医药经济整体增速，呈现良好发展势头。

　　国际上对中药，尤其是植物药的需求近年呈现快速增长的势头，国际市场的植物药已达400亿美元的份额，每年都以近20%的速度增长。目前，全球有40亿人使用中草药产品，占世界总人口的80%。

　　中国中药协会副会长兼中药饮片专业委员会主任张世臣表示，中国亟待规范中药饮片的生产工艺、建立中药饮片的标准体系，在继承传统的基础上引入现代科技创新发展。他指，在中医药体系，中国不要完全抛弃老祖宗的东西，要有民族自信。

　　国家食品药品监督管理总局药化注册司综合处处长李江宁介绍，2016年中药饮片行业利润140亿元，同比增长13.3%，占医药工业利润总额的4.6%。中药饮片行业销售复合增长率达到21.7%，销售占比上升到6.5%，行业地位得到稳步提升。

　　他认为，无论从产业规模还是产业的活跃程度上讲，中药产业、尤其是中药饮片的发展质量和发展水平很大程度都影响整个医药产业的发展水平和居民用药的安全水平。

　　目前，国家食品药品监督管理总局正在借药品审批制度改革的契机，提高药品注册评审效率、争取出台中药药品注册管理办法;此外还正在进一步规范对中药配方颗粒的管理，已经完成文件报给国务院;此外是在正在牵头组织全国中药饮片炮制规范编制工作，这在中国中药饮片的历史上是第一次，目前已组织药典委完成了第一部分的起草工作，并且在药典委的网站向公众公布。